Доставка курьером в Москве и Санкт-Петербурге
Заказать

Роаккутан от угревой болезни:

  • Международное название Роаккутан - Изотретиноин
  • Наша аптечная сеть реализует только оригинальный Дженерик Роаккутан
  • Форма выпуска - капсулы по 10 мг в блистере, вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку
  • Показанием к применению является акне в тяжелых формах проявления, не поддающееся иному лечению
  • АКЦИЯ, ПРОМО-КОД НА 10% СКИДКУ - TZ21E45ADD4UP


    Консультация с врачом

    Результат применения Роаккутан

    Оформить заказ





    Роаккутан - Описание

    Клинико-фармакологическая группа

    Роаккутан является ретиноидом – структурным аналогом витамина А, предназначенным для лечения угревой болезни.

    Форма выпуска

    Выпускается в виде овальных капсул по 10 мг, красно-коричневого цвета, непрозрачные.

    Состав и форма выпуска

    Активное вещество: изотретиноин – 10 мг.
    Оболочка капсулы: желатин, глицерол, карион 83, кантаксантин, титана диоксид.
    Выпускается по 10 мг в блистере.

    Фармакологическое действие

    Роаккутан является противовоспалительным препаратом, противосеборейным, применяемым для лечения угревой болезни.
    Изотретиноин – форма транс-9, 13-диметил-7-(1. 1,5- триметилциклогексен-5-ил-6)-нонатетраен-7,9,11,13-ола). Более известен как Витамин А. Химическая формула: C20H28O2.
    В настоящее время механизм действия роаккутана известен не до конца, но установлено следующее: изотретиноин действуя на терминальную дифференцировку кератиноцитов (производные Витамина А), регулирует окислительно - восстановительные процессы в клетках, играя тем самым решающую роль в процессах регенерации.

    Бактерия Propionibacterium acnes (Грамоположительная анаэробная неподвижная бактерия) является главным возбудителем акне у человека. Она обитает внутри пор кожи, вызывая инфекционные формы акне (так называемые угри). Основной рост этих бактерий осуществляется за счет большого количества кожного сала.

    При применении Роаккутана, постепенно подавляется активность сальных желез, так как изотретиноин способен оказывать воздействие на внутреннюю микрофлору, воздействуя на экспрессию гена, который отвечает за синтез определенных видов белка. Таким образом, бактериальная колонизация протока подавляется.

    Фармакокинетика

    Кинетика изотретиноина носит линейный характер, из чего следует, что на основе данных после одноразового приема становится возможным предсказать его концентрацию в плазме. Такое свойство изотретиноина говорит о том, что он никак не влияет на печеночные ферменты, которые участвуют в метаболизме лекарственных средств.

    Всасывание изотретиноина из ЖКТ колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека не существует. Несмотря на этот факт, экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предположить достаточно низкую системную биодоступность. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (C max) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, из-за недостаточного проникновения изотретиноина в эритроциты.

    Изотретиноин в 99.9% связывается с белками плазмы, в основном, с альбуминами, соответственно в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества.

    После приема препарата внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата.

    Выведение. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам.
    Эндогенные концентрации ретиноидов в организме восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Роаккутана.

    Дозировка

    Роаккутан принимают внутрь во время еды один или два раза в день.
    Эффективность Роаккутана и его побочные эффекты зависят от дозы его применения и кардинально различаются у разных больных. Поэтому необходимо индивидуально подбирать и корректировать дозировку в процессе терапии.

    Курс приема Роаккутаном необходимо начинать с доировки в 0,5 мг/кг массы тела /сут. У многих доировка колеблется от 0,5 до 1,0 мг /кг массы тела /сут. Если больной страдает тяжелыми формами акне, то возможно потребуются более высокие суточные дозы – до 2 мг /кг /сут. Исследования показали, что частота ремиссий оптимальны при назначении дозы 120-150 мг /кг, соответственно длительность лечения у различных больных меняется в зависимости от дозировки в сутки. У больных, которые плохо переносят Роаккутан можно назначать его в меньшей дозе, но лечение проводить в таком случае следует дольше.

    В подавляющем большинстве больных акне полностью купируются после однократного курса применения Роаккутана. При рецидиве показан повторный курс с такой же суточной дозировкой. В связи с тем, что улучшения от приема Роаккутана продолжаются до 8 недель после окончания его приема, повторный курс необходимо назначать после этого срока. А купить Роаккутан можно на нашем сайте, по очень привлекательным ценам.

    Передозировка

    Если произошла передозировка Роаккутаном, возможно появления симптомов гипервитаминоза А (головная боль, повышение температуры тела, тошнота, рвота, покраснение кожных покровов, сухость и зуд кожи, боли в суставах и костях).

    Лекарственное взаимодействие

    Необходимо избегать одновременный прием Роаккутана и Витамина А.
    Тетрациклины также противопоказаны, так как они могут вызвать повышение внутричерепного давления.
    Роаккутан может ослабить действие препаратов прогестерона. Не рекомендуем пользоваться контрацептивами, содержащими прогестерон.
    Также не рекомендуется сочетание роаккутана с приемом местных кератолитическими или эксфолиативными препаратами, так это может усилить раздражение кожных покровов.

    Беременность и лактация

    Беременность является абсолютным противопоказанием для применения Роаккутана. В том случае, если беременность все же наступила во время терапии Роаккутаном и спустя месяц после ее окончания, существует опасность развития у ребенка пороков развития внутриутробно. Данное действие препарата объясняется тем, что изотретиноин обладает тератогенным действием.
    Для назначения Роаккутана женщинам детородного возраста необходимо подтвердить удовлетворение больной следующим критериям:

  • женщина должна иметь тяжелую форму акне, которая устойчива к стандартным видам терапии
  • женщина должна неукоснительно следовать назначениям врача
  • женщина должна получить от врача полную информацию об опасности наступления беременности во время курса приема Роаккутана
  • женщина должна быть информирована о неэффективности некоторых контрацептических средств из-за приема Роаккутана
  • женщина должна постоянно применять эффективные способы контрацепции в течение курса приема Роаккутана и через 1 мес. после его окончания. Рекомендовано использовать не менее двух средств контрацепции
  • женщина должна получить отрицательный тест на беременность до назначения курса Роаккутана (11 дней до начала приема). Тест проводится каждый месяц во время терапии и через месяц после окончания курса
  • женщина должна начинать курс Роаккутана на 2-3 день следующего менструального цикла
  • женщина должна использовать те же методы контрацепции при возникновении рецидива акне
  • Использовать средства контрацепции по вышеуказанным критериям во время терапии Роаккутаном необходимо рекомендовать даже тем женщинам, которые не используют противозачаточные средства из-за бесплодия, аменореи или которые говорят, что не ведут половую жизнь.

    Тест на беременность

    Тест на наличие беременности с чувствительностью 25mME/мл необходимо проводить в первые 3 дня нормального менструального цикла.

    До начала курса

    Для исключение беременности до начала приема контрацептивов результат и дата первого теста на беременность должны зарегистрироваться врачом. Если у женщины менструальный цикл нерегулярный, то время теста будет зависеть от сексуальной активности женщины и его необходимо будет проводить через 3 недели после незащищенного полового акта.
    Тест для исключения беременности должен проводиться в день назначения курса Роаккутана или за 3 дня до встречи женщины с лечащим врачом, который в обязательном порядке должен регистрировать его результаты. Роаккутна может назначаться только тем женщинам, которые используют эффективные противозачаточные средства не менее 1 мес до начала приема Роаккутана.

    Во время курса

    Женщина должна посещать врача каждые 28 дней в течении курса Роаккутана. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. Если имеются показания, тест на исключение беременности должен быть проведет в день визита к врачу, либо за 3 дня до него.

    Окончание курса

    Спустя 5 недель после завершения курса приема Роаккутана проводится тест на беременность.

    Пациентам мужского пола

    Имеются данные о том, что концентрация у женщин препарата, который поступил из семенной жидкости мужчины, принимающего Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов препарата.
    Мужчинам необходимо исключить возможность приема Роаккутана другими лицами, в частности, женщинами.
    В том случае, если во время терапии Роаккутаном или в течение месяца после ее окончания, беременность наступает, есть высокий риск развития у ребенка пороков развития, особенно со стороны центральной нервной системы. Кроме этого, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.
    Если беременности наступила, прием Роаккутана следует прекратить.
    В связи с тем, что Роаккутан обладает высокой липофильностью, он способен попадать в грудное молоко, из чего следует, что женщинам в период лактации его не назначают.

    Побочные действия

    Побочные действия роаккутана зависят от дозировки. При использовании рекомендованных доз соотношение пользы и риска приемлемо для больных. Побочные эффекты обратимы, но некоторые могут некоторое время сохраняться после прекращения терапии.

    Со стороны ЦНС и психической сферы: различные нарушения поведения, депрессивные состояния, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки.

    Со стороны органов чувств: отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко – нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Роаккутан.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

    Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

    Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты.

    Дерматологические реакции: сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

    Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

    Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко – гипергликемия. В ходе приема Роаккутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

    Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

    Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

    Условия и сроки хранения

    Срок годности препарата составляет 3 года. Препарат не рекомендуется использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом темном месте. Беречь от детей.

    Показания к приему Роаккутан

  • тяжелые формы акне
  • акне, которые не поддаются другим видам лечения
  • Противопоказания к приему Роаккутан

  • печеночная недостаточность;
  • гипервитаминоз А;
  • выраженная гиперлипидемия;
  • сопутствующая терапия тетрациклинами;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
  • С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

    Особые указания

    Роаккутан рекомендуется принимать по назначению врача дерматолога, имеющего опыт применения системных ретиноидов.
    У больных, проходящих курс Роаккутана и спустя месяц после его окончания нельзя брать донорскую кровь.
    Необходимо осуществлять контроль печеночных ферментов до терапии, через месяц после ее начала и каждые 3 месяца. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

    Необходимо следить за уровнем липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

    Крайне редко у больных, принимающих Роаккутан отмечались: депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту.

    Редко в начале применения Роаккутана у больных отмечались обострения акне, которые проходили через 7-10 дней без коррекции дозировки.

    Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

    При наличии диабета или подозрении на него необходимо более частое определение гликемии.



    Интернет-аптека "АнтиАкне.ру" ©

    ООО "АнтиАкне" 109147, г. Москва, ул. Воронцовская, 17. ОГРН: 1057257881223, ИНН/КПП: 7819284313/572245271